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一次性使用手術衣

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一次性手術衣(白色)

一次性使用手術衣(yī)由衣領、衣身、袖子、係帶(dài)等組成,腰部、衣(yī)領采用拉繩收口(kǒu),采(cǎi)用覆膜無紡布(bù)製成。

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【產品名稱】:一次性使用手術衣

【型號規格】:XY-772510YP/均碼

【生(shēng)產許可證編號(hào)】:粵食藥監(jiān)械生產許20162788號(hào)

【產品注冊證編號】:粵械注準20162640004

【產品技術要求編號】:粵械注準20162640004

【產品性能結構及組成】:

本司(sī)一(yī)次性使用(yòng)手術衣由(yóu)衣領(lǐng)、衣身、袖子(zǐ)、係帶等組(zǔ)成(chéng),腰部、衣領采用拉繩收口,采用(yòng)覆膜無紡布製成。 

【 適用範(fàn)圍 】:

用於防止手術過程和其他(tā)有創(chuàng)檢查中病人(rén)和醫護人員之間感染原的傳播,適用(yòng)於已知病人(rén)血液中無傳(chuán)染性病毒的手術;化學和製藥行業、醫院和醫(yī)療器械行業、塗料工(gōng)業(yè)、科研。

【 使用方法(fǎ) 】:

1. 拆開外包裝,檢查包內產品是否完好無損。

2. 然後正確穿戴(dài)一次性使用手術衣。

【 注(zhù)意事項 】:

1. 防潮、防濕、遠離明火(huǒ);

2. 本品僅供一次性使用,不得重複使用;

3. 包裝破損不得使用;

4. 超過產品有效期不(bú)得使用;

     

基本性能(néng)參數:

特 性

指標

 產(chǎn)品關鍵區域

產品非關鍵區域

阻微生物穿透(tòu),幹態

不要求

log10CFU≤2

潔淨度,微生物

log10(CFU/dm2)≤2

log10(CFU/dm2)≤2

落絮

log10(落絮計數)≤4.0

log10(落絮計數(shù))≤4.0

阻液體穿透

≥500px H2O

≥250px H2O

脹破強度,幹態(tài)

≥40 kpa

≥40 kpa

拉伸強度,幹態

≥20 N

≥20 N

係帶牢固度

≥45N

/

縫製

7-9針/75px

7-9針/75px


資(zī)質證書:

一次性手術衣醫療器械注(zhù)冊(cè)證.jpg

第二類醫療器械經營備(bèi)案憑證-750.jpg

醫(yī)療(liáo)器械生產許可證.jpg


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