美國 FDA 爆出一條大新聞

　　今年 3 月 21 日，美國 FDA 爆出一條大新聞：

　　FDA 發（fā）文（wén），禁（jìn）止大多數塗粉醫用手套，其中包括所有（yǒu）的手術外科手套和外科檢查手套。這一看似（sì）簡單的禁令，帶來的可能是高達幾百億的外科手套市場的地震。

　　看點:

　　外科手套的前世今生

　　1889 年，美國約翰霍普金斯醫院的（de） William Halsted 設計（jì）發明了外科手套。

　　當時最早的外科（kē）手術並不是為了避免感染，而是外科手術醫生（後來（lái）霍普金斯的院長 William Halsted）為他心愛的（de）手術室護士長 Caroline Hampton 設（shè）計的。

　　因為（wéi）對當時使用的（de）手術消毒劑氯化汞過敏，護士長 Caroline Hampton 沒有辦法繼（jì）續在臨床幫助 Dr. Halsted 了，決定辭職。而不願意失去這位能幹護士長（zhǎng）的 William Halsted，親自找到當時的橡膠巨頭固特異，設（shè）計了從手到手腕的貼身型外科手套 。這一發明不但挽留住了這名護士長，也贏取了她的芳心。

　　男女主角 William 和 Caroline

　　當時可能用來追求和保護妹子的手（shǒu）段，成就了一段姻緣，也改變了整個外科史。

　　從那（nà）之後（hòu），外科手（shǒu）套逐漸成了手術室的標準配置。手（shǒu）術（shù）帽（頭巾）+洗手衣+外科手套（tào），是每個外科醫生工作的三件套。

　　而為了方便戴橡膠手套，手套生產商會在橡膠手套上（shàng）塗上各種粉末。100 多（duō）年過去，盡管外科領域其他技術（shù）突飛（fēi）猛進，外科手套還（hái）基本（běn）保持著其發明的（de）基本麵貌（mào），並沒有大的改變。

　　然而這一切，隨著這次 FDA 亮出的紅牌（pái）將（jiāng）改變。

　　FDA 亮了紅牌

　　FDA 這次的（de）舉動，也是在爭議了幾十年後的大動作。

　　美國胃腸協會對 FDA 的發文進行報道

　　看點

　　為（wéi）什麽 FDA 要如此大動幹戈呢？

　　滑石粉：

　　手術手套用粉，最早為石（shí）鬆子及滑石粉（fěn）或二者的混合物。但在上世紀 40 年代時，滑（huá）石粉（fěn）導致的（de）肉芽腫病例陸續出現出現。歐美的外科醫生（shēng）們意識到帶粉的外科手套的危險性（xìng），逐漸減少應用含有滑石粉的外科（kē）手套了。

　　玉米澱粉：

　　1947 年，有人發表報告，用表氯乙醇處理的玉米粉優於滑石做為手（shǒu）套（tào）潤滑劑，這種混有 2% 氧化鎂做為幹燥劑的可吸收粉末在美國一直用（yòng）至（zhì）今天。

　　這種塗澱粉的（de）合成手套不存（cún）在過敏反應（yīng）風險，但它們與廣泛（fàn）的潛在嚴重不良（liáng）事件相關，包（bāo）括（kuò）嚴重呼吸道炎（yán）症、傷口（kǒu）炎症及術後粘連（lián），術後粘連是內髒器官與組織間形成的一些纖維瘢痕（hén）組織。這些副作用歸因於各種手套所使用的手套粉。

　　風險與禁令（lìng）：

　　長（zhǎng）期的臨床（chuáng）試驗研究表明，通過回顧性研究及二次手術（shù）證實，帶粉手術會（huì）增加其不良反應風險。盡管通過戴上手套後反（fǎn）複衝洗可以明顯降低上述風險，但並不能（néng）去除所有澱（diàn）粉（fěn）殘留（liú）。

　　英國和（hé）北歐已經禁止了這（zhè）種手套，在歐洲和美國中現在的有粉手套也占到了 50% 。所有手術手套的（de）說明書也已經標明其風險，但是由於成本和供應的原因（yīn），其有粉手套還是占到（dào）了整體市場的很大部分。

　　而這次，FDA 終於下了狠心，盡管這個舉動可能高（gāo）達成百億美元的整個外科手術手套市場洗牌。但是（shì）為了減少患（huàn）者潛在的風險，FDA 還是掏出了紅牌。

　　這一舉動將（jiāng）造成什麽樣的（de）行為，我們將拭目以待。

　　看（kàn）點

　　中國的認識與現（xiàn）狀

　　早在（zài） 1991 年（nián），當時還是主治醫生（shēng）的趙玉沛（現為北京協和醫院院（yuàn）長，中科（kē）院院士）就曾經就這個主題（tí），發表過文章。

　　趙玉沛院（yuàn）士（shì）於 1991 年發表一篇（piān）論文

　　講述了外科（kē）手套粉（fěn）末的危害

　　趙院長在文章中，係統地介紹了從滑石粉和石鬆子的混合物，到灑石酸氫鈉和澱粉做的粉末，到氯乙醇處理（lǐ）的玉米粉，混有氧化鎂為（wéi）幹燥劑的帶粉手套……對臨（lín）床病人而言，無一（yī）不（bú）危險。

　　出於成本考量，很多醫院采購的手（shǒu）套，不僅還用著含滑石粉的外科或檢查手套（這種手套上個世紀 40 年代已經被禁）；另一方麵，為了降低成本，很多外科手套一扯既爛，既增加了患（huàn）者的感染風險，也給外科醫生帶來（lái）手術風險（xiǎn）。

　　30 多（duō）年過去了，趙院（yuàn）長已經是中國頂級的協和醫院的院長，中科院院士，他主刀的手術（shù）挽救了成千上萬患者的性命。他主（zhǔ）刀的手術（shù）挽救了成（chéng）千（qiān）上萬患者（zhě）的性命。

　　但還有多少人，每天刷手（shǒu）上台戴上的，可能還是有粉的、脆弱的外科手套。

　　我們不缺少國際一流的外科醫生和教授，也不缺少（shǎo）頂尖設備；我們（men）缺少的，是能夠改變每個患（huàn）者，每個醫生的東西。